تتوصل إدارة الغذاء والدواء وشركة أبوت إلى اتفاق بشأن تركيبة الأطفال في محاولة لتخفيف النقص

71


توصلت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين إلى اتفاق مع مختبرات أبوت بشأن الخطوات اللازمة لإعادة فتح مصنع حليب الأطفال المغلق للشركة ، والذي يمكن أن يبدأ في تخفيف النقص في حليب الأطفال الذي أخاف الآباء وأثارتهم في جميع أنحاء البلاد.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تتوقع أن تستأنف شركة أبوت الإنتاج في غضون أسبوعين تقريبًا ، وأنها مستعدة لمراجعة التقدم في المصنع في ستورجيس ، ميشيغان. وقد تم إغلاقه منذ فبراير بعد أن أصيب العديد من الأطفال الذين تناولوا الحليب الصناعي الذي تم إنتاجه هناك بالمرض. مات اثنان.

الاتفاق نابع من وزارة العدل الأمريكية شكوى و مرسوم الموافقة مع الشركة وثلاثة من مديريها التنفيذيين. تقول سجلات المحكمة هذه إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عثرت على بكتيريا مميتة ، تسمى بكتيريا كرونوباكتر ، في النبات في فبراير / شباط ، ووجدت الشركة المزيد من شرائح البكتيريا في وقت لاحق من ذلك الشهر.

وفقًا للشكوى ، أنتج مصنع Sturgis أيضًا دفعتين من التركيبة في صيف 2019 و 2020 على معدات إنتاج مختلفة أثبتت أنها إيجابية للبكتيريا.

وتقول الوثائق إن موظفي أبوت “لم يكونوا راغبين أو غير قادرين على تنفيذ إجراءات تصحيحية مستدامة لضمان سلامة وجودة الأغذية المصنعة للأطفال” ، مما أدى إلى الحاجة إلى اتخاذ إجراء قانوني.

في بيان ، قال أبوت “لا يوجد دليل قاطع على ربط صيغ أبوت بأمراض الأطفال هذه.”

وقالت الشركة يوم الاثنين إن الإنتاج يمكن أن يبدأ في غضون أسبوعين ويمكن أن يترجم إلى مزيد من الصيغة على الرفوف في غضون ستة إلى ثمانية أسابيع. قالت الشركة إنها ستواصل الطيران من مصنع في أيرلندا.

ينص الاتفاق على أن شركة أبوت يجب أن توظف خبيرًا مؤهلًا للإشراف على مجموعة متنوعة من التحسينات في منشأة ستورجيس.

مع تزايد الإحباط من جانب سرير الأطفال وفي ممرات البقالة ، كانت الوكالة في سباق لتجديد الإمدادات المستنفدة التي أصبحت علفًا سياسيًا للجمهوريين ضد إدارة بايدن.

أدى إغلاق المصنع إلى تفاقم أزمة الإمدادات الحالية ، حيث سارع الآباء إلى تخزين الحليب الصناعي. مع خلو أرفف المتاجر في بعض المجتمعات ، كان البعض يائسًا للغاية لدرجة أنهم أطعموا أطفالهم مسحوق دقيق الشوفان وعصير الفاكهة ، على الرغم من أن أطباء الأطفال يقولون إن الحليب الاصطناعي أو حليب الأم هو مصدر مهم للتغذية منذ الولادة وحتى عيد ميلادهم الأول.

قالت سوزان ماين ، أحد كبار منظمي الأغذية في إدارة الغذاء والدواء ، مساء الإثنين ، إن الوكالة أصدرت توجيهات لتحفيز صانعي التركيبات الدولية على شحن منتجاتهم إلى الولايات المتحدة. وقالت إن قيود الاستيراد المخففة ستكون سارية لمدة 180 يومًا وقد تستغرق الجهود أسابيع لجلب المزيد من المنتجات إلى الرفوف.

بالإضافة إلى إجراءات إدارة الغذاء والدواء ، قالت النائبة روزا ديلورو ، وهي ديمقراطية من ولاية كونيتيكت ، في مقابلة يوم الاثنين إنها تخطط لتقديم مشروع قانون من شأنه تسهيل عملية استيراد حليب الأطفال من النباتات الأجنبية التي تنظمها إدارة الغذاء والدواء. وقالت أيضًا إنها تخطط لعقد جلسات استماع في مجلس النواب لمراجعة الخطأ الذي حدث في الفترة التي سبقت اكتشاف البكتيريا ونقصها.

قالت السيدة ديلاورو: “يجب محاسبة كل من الشركة وإدارة الغذاء والدواء من أجل المضي قدمًا”. قالت إنها دعت إلى تحقيق من قبل المفتش العام للصحة والخدمات الإنسانية ، ودعت أبوت للإدلاء بشهادتها في جلسة استماع مقررة في 25 مايو / أيار.

ظهرت المشكلات في مصنع أبوت ستورجيس في سبتمبر خلال أول تفتيش روتيني أجرته إدارة الغذاء والدواء هناك منذ أن بدأ جائحة كوفيد -19. اكتشف المفتشون وجود مياه راكدة داخل المصنع وأفراد يعملون مباشرة مع الحليب الصناعي دون نظافة يدوية مناسبة ، وفقًا لوثائق الوكالة.

الشهر التالي ، أ المبلغين الذين عملوا في المصنع قدموا شكوى بموجب قانون تحديث سلامة الأغذية مدعيا أن قادة المصنع احتفلوا بإخفاء المعلومات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وحذفوا المعلومات الأساسية من الوثائق الرسمية.

عادت إدارة الغذاء والدواء إلى المصنع في 31 يناير واكتشفت مشاكل مستمرة ، بما في ذلك وجود بكتيريا كرونوباكتر بالقرب من خطوط الإنتاج ، وفقًا لسجلات الوكالة.

أغلقت إدارة الغذاء والدواء وشركة أبوت التصنيع وأصدرتا استدعاءًا واسع النطاق لحليب الأطفال الخاص بشركة أبوت في 17 فبراير. طعم جديد أو غير مألوف.

تتطلب اتفاقية الوكالة مع شركة أبوت من الشركة إخطار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إذا وجدت تلوثًا وتخزين أي عينة من بكتيريا كرونوباكتر تجدها لمدة ثلاث سنوات. قد تؤدي انتهاكات الاتفاقية إلى غرامات يومية بقيمة 30 ألف دولار بحد أقصى 5 ملايين دولار في السنة ، وفقًا لسجلات المحكمة.

قال روبرت فورد ، الرئيس التنفيذي لشركة أبوت ، في بيان: “نعلم أن ملايين الآباء ومقدمي الرعاية يعتمدون علينا ، ونأسف بشدة لأن استدعاءنا الطوعي أدى إلى تفاقم نقص الصيغة على مستوى البلاد”. “سنعمل بجد لاستعادة الثقة التي وضعها الأمهات والآباء ومقدمو الرعاية في تركيباتنا لأكثر من 50 عامًا.”

صباح الاثنين ، مفوض ادارة الاغذية والعقاقير ، الدكتور روبرت. قال M Califf على شبكة CNN إن الوكالة تعمل على سلسلة التوريد لإعادة الصيغة المطلوبة إلى أرفف المتاجر.

قال الدكتور كاليف: “نحن نتوقع حقًا أنه في غضون أسابيع قليلة سنعود الأمور إلى طبيعتها”.

كما عارض د. كاليف التقارير حول درجة النقص. ووصف الأحداث التي وقعت منذ إيقاف الإنتاج بأنها “عواقب غير متوقعة نسبيًا”. وقال أيضا إن أرقام الإمداد المذكورة في بعض التقارير ، والتي أظهرت إمدادات الصيغة عند 56 في المائة من المعدل الطبيعي، كانت “غير صحيحة” وقالت إن البيت الأبيض لديه أرقام أكثر دقة. وأشار مسؤولو البيت الأبيض إلى بيانات من شركة أبحاث التجزئة IRI تظهر أن معدل المخزون يقترب من 80٪.

لا يبدو أن أيًا من هذه الأرقام ذات صلة بأنجيلا كولمان ، 32 عامًا ، من سكرامنتو ، التي وجدت الرفوف في تارجت محليًا خالية تمامًا من حليب الأطفال يوم الاثنين. قالت إن العنصر الوحيد في المخزون هو حليب الأطفال. قادت السيارة مسافة 16 ميلاً إلى متجر بالقرب من منزل والديها للحصول على آخر علبتين من التركيبة التي يفضلها ابنها البالغ من العمر تسعة أشهر.

قالت: “تريد نوعًا ما شرائه متى رأيت ذلك لأنك لا تريد أن تكون في تلك المرحلة التي تنفد منها”. وضعت معظم منافذ البيع بالتجزئة قيودًا على مشتريات الصيغة.

ومن المتوقع أن يمثل الدكتور كاليف أمام اللجنة الفرعية للمخصصات في مجلس النواب يوم الخميس للرد على أسئلة المشرعين. وقال في مقابلة مع شبكة سي إن إن إن الوكالة لديها تسعة موظفين يركزون على حليب الأطفال وحصلت على تمويل لأربعة آخرين.

قال الدكتور كاليف: “سنحتاج إلى أكثر من ذلك”. “هذا جزء كبير من رفاهية الأمريكيين وأطفالنا الصغار الأكثر ضعفًا ، لذلك نحن قلقون جدًا بشأنه.”



Source link

المادة السابقةنيكلاوس: الجولة المدعومة من السعودية قدمت لي 100 مليون دولار
المقالة القادمةالنفط يرتفع بفعل الصين يستدعي التفاؤل | اكسبريس تريبيون