تتوصل شركة أبوت إلى اتفاق مع إدارة الغذاء والدواء لإعادة فتح مصنع حليب الأطفال لتخفيف النقص في جميع أنحاء البلاد

92


امرأة تتسوق لحليب الأطفال في تارجت في أنابوليس ، ميريلاند ، في 16 مايو 2022 ، حيث يستمر النقص على مستوى البلاد في حليب الأطفال بسبب أزمة سلسلة التوريد المرتبطة بوباء الفيروس التاجي التي تسببت بالفعل في إجهاد مخزون حليب الأطفال ، وهي مشكلة كانت كذلك تفاقمت بسبب سحب منتج رئيسي في فبراير.

جيم واتسون | وكالة فرانس برس | صور جيتي

توصلت أبوت إلى اتفاق مع إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين لإعادة فتح مصنع الشركة في ميشيغان للمساعدة في تخفيف النقص على مستوى البلاد في حليب الأطفال ، بعد إغلاق المنشأة بسبب التلوث البكتيري.

وقال مفوض إدارة الغذاء والدواء روبرت كاليف إن أبوت ، بموجب شروط الاتفاقية ، وافق على معالجة الظروف غير الصحية التي أدت إلى التلوث وإغلاق المصنع.

وقال كاليف في بيان: “يجب أن يطمئن الجمهور إلى أن الوكالة ستبذل قصارى جهدها لمواصلة ضمان أن مستحضرات الرضع وغيرها من التركيبات المتخصصة التي تنتجها الشركة تفي بمعايير السلامة والجودة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء”.

الاتفاقية المبرمة بين شركة أبوت وإدارة الغذاء والدواء ، والتي تسمى مرسوم الموافقة ، تخضع لموافقة المحكمة الجزئية الأمريكية للمنطقة الغربية من ميشيغان. وقالت الشركة إن شركة أبوت يمكنها إعادة تشغيل مصنع ستورجيس بولاية ميشيغان في غضون أسبوعين رهنا بموافقة المحكمة. ومع ذلك ، قالت إن الأمر سيستغرق من ستة إلى ثمانية أسابيع من بدء الإنتاج حتى تصل الصيغة إلى أرفف المتاجر.

تكافح الأمهات لإيجاد تركيبة لأطفالهن مع أرفف فارغة في العديد من المتاجر في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، وكان أكثر من 40٪ من حليب الأطفال غير متوفر في الولايات المتحدة خلال الأسبوع المنتهي في 8 مايو ، وفقًا لـ Datasembly ، متتبع بيانات البيع بالتجزئة. ومع ذلك ، قالت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين أن ما يقرب من 80٪ من حليب الأطفال موجود في المخزن ، نقلاً عن بيانات من Information Resources ، وهي شركة بيانات أخرى للبيع بالتجزئة.

نتج نقص الإمدادات جزئيًا عن إغلاق مصنع أبوت نيوترشن للتصنيع في ميشيغان بعد أن أصيب أربعة رضع تناولوا اللبن الصناعي من المنشأة بمرض من عدوى بكتيرية ، توفي اثنان منهم لاحقًا. أبوت هي أكبر شركة مصنعة لحليب الأطفال في الولايات المتحدة

زعمت وزارة العدل ، في شكوى نيابة عن إدارة الغذاء والدواء ، أن المنتجات المصنعة في منشأة Sturgis في أبوت كانت مغشوشة لأنها صنعت في ظروف غير صحية.

وجدت عمليات التفتيش التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء في المصنع وجود بكتيريا Cronobacter sakazakii ، وهي بكتيريا يمكن أن تسبب عدوى الدم. كما أظهرت سجلات أبوت الداخلية أن الشركة دمرت بعض منتجاتها بسبب وجود البكتيريا في المصنع ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.

بموجب مرسوم الموافقة على إعادة فتح المصنع ، وافقت شركة أبوت على جلب خبراء خارجيين لمساعدة المنشأة على الامتثال للوائح سلامة الأغذية ، وفقًا لوزارة العدل. سيصمم الخبراء الخارجيون خطة لشركة أبوت لتقليل مخاطر التلوث الجرثومي في المصنع وإجراء تقييمات دورية للتأكد من امتثال الشركة. وستكون العملية تحت إشراف إدارة الغذاء والدواء ، وفقًا لوزارة العدل.

في فبراير ، أصدرت شركة Abbott طلب سحب طوعي لمنتجات Similac PM 60/40 و Similac و Alimentum و EleCare المصنوعة في مصنع ميشيغان. قال أبوت الأسبوع الماضي إنه لم يتم اختبار أي صيغة تم توزيعها من النبات للمستهلكين إيجابية للبكتيريا ، وأن التسلسل الجيني لعينتين من الرضع المرضى لا يتطابق مع سلالات Cronobacter الموجودة في النبات.

اختتمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تفتيشها في مارس. لم تجد مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أي حالات إضافية لأطفال مصابين بالبكتيريا كرونوباكتر بعد تناول منتجات من منشأة ميتشيغان.

وقالت إدارة الغذاء والدواء ، في بيان يوم الاثنين ، إنها تعمل مع مصنعي ألبان الأطفال الآخرين لزيادة الإنتاج. زاد جربر كمية التركيبة المتاحة للمستهلكين بنسبة 50٪ في مارس وأبريل ، وزادت Reckitt من المعروض من الصيغة بأكثر من 30٪ حتى الآن هذا العام ، وفقًا لمنظم الأدوية.

صرحت السكرتيرة الصحفية للبيت الأبيض كارين جان بيير للصحفيين يوم الاثنين بأن إدارة بايدن تتخذ أيضًا خطوات لاستيراد حليب الأطفال من دول أخرى. تنتج الولايات المتحدة 98٪ من حليب الأطفال الذي يشتريه المستهلكون. ستسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للشركات الأجنبية بالتقدم لتزويد سوق الولايات المتحدة بحليب الأطفال بموافقة تخضع لمعايير السلامة الخاصة بمنظم الأدوية.

وقال جان بيير: “لقد نبهنا السفارات وتجار التجزئة والمصنعين لتحديد الشركات المحتملة التي قد تستفيد من عملية الاستيراد الجديدة لإدارة الغذاء والدواء”.

CNBC الصحة والعلوم

اقرأ أحدث تغطية عالمية لقناة CNBC لوباء كوفيد:



Source link

المادة السابقةيضغط محامي جوني ديب على Amber Heard للحصول على الصور ، ويبدأ التبرع مع بدء الاستجواب
المقالة القادمةالقاضي ينفي محاكمة دوكينز الجديدة في قضية الرشوة