تحدد لجنة FDA اجتماعا يوم 15 يونيو حول لقاحات Pfizer و Moderna Covid للرضع والأطفال الصغار

51


تستعد بريدجيت ميلو ، البالغة من العمر 5 سنوات ، لتلقيح واحدة من جرعتين مخفضتين 10 ميكروغرام من لقاح فايزر BioNtech COVID-19 خلال تجربة في جامعة ديوك في دورهام بولاية نورث كارولينا في 28 سبتمبر 2021 في صورة ثابتة من الفيديو.

شون روكو | جامعة ديوك | عبر رويترز

ستجتمع لجنة الخبراء التابعة لإدارة الغذاء والدواء في 15 يونيو لمراجعة البيانات الجديدة حول فايزر و موديرنالقاحات Covid للرضع والأطفال الصغار ، مما يمهد الطريق للطلقات للحصول على إذن في وقت مبكر من هذا الصيف.

وقالت إدارة الغذاء والدواء في منشور على تويتر يوم الاثنين “نعلم أن الآباء حريصون على تحديد ما إذا كانت هذه اللقاحات آمنة وفعالة”. “نحن نعمل في أسرع وقت ممكن لمراجعة جميع البيانات بعناية.”

ستراجع لجنة الخبراء المستقلين التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) بيانات سلامة وفعالية اللقاحات في اجتماع عام مفتوح وتقدم توصية بشأن ما إذا كان ينبغي للوكالة أن تأذن بالجرعات. إدارة الغذاء والدواء ليست ملزمة باتباع توصيات اللجنة ، على الرغم من أنها تفعل ذلك عادة.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن تاريخ يونيو بعد ساعات من بدء فايزر و التكنولوجيا الحيوية قالوا إن لقاحهم المكون من ثلاث جرعات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من ستة أشهر إلى 5 سنوات كان فعالًا بنسبة 80 ٪ في الوقاية من المرض من متغير omicron Covid بناءً على البيانات الأولية من تجربة سريرية.

سعت إدارة الغذاء والدواء وفايزر في الأصل إلى الحصول على إذن سريع للجرعتين الأوليين في فبراير خلال موجة أوميكرون الشتوية. ومع ذلك ، قررت شركة Pfizer تأجيل تطبيقها لانتظار البيانات من اللقطة الثالثة بعد أن كان للجرعتين الأوليين فعالية 30٪ إلى 40٪ فقط ضد omicron.

طلبت شركة Moderna من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على لقاح من جرعتين للأطفال دون سن 6 سنوات في أبريل. كان لقاح اللقاحين فعالًا بنسبة 51٪ ضد العدوى من الأوميكرون لدى الأطفال دون سن الثانية ، وحوالي 37٪ بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 5 سنوات. ومع ذلك ، قال كبير المسؤولين الطبيين في موديرنا ، الدكتور بول بيرتون ، إن مستويات الأجسام المضادة التي لوحظت في الأطفال يجب أن تُترجم إلى مستويات عالية من الحماية ضد الأمراض الشديدة.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستكمل مراجعتها لتطبيقات Pfizer و Moderna في غضون أيام من بعضهما البعض ، مما يعني أن كلا اللقاحين سيحصلان على إذن في نفس الوقت تقريبًا إذا اعتقدت الوكالة أن البيانات تدعم مثل هذا القرار ، مما يمنح الآباء خيارين للاختيار من بينها.

يتكون لقاح موديرنا للرضع والأطفال الصغار من حقنتين بوزن 25 ميكروجرام ، بينما تستخدم شركة فايزر دورة ثلاثية من جرعات 3 ميكروجرام. جرعة كلا اللقاحين أصغر بكثير مما تستخدمه الشركات للبالغين.

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات هم المجموعة الوحيدة في الولايات المتحدة غير المؤهلة حاليًا للتطعيم ضد Covid. دعا العديد من الآباء والأطباء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للسماح بالحقن منذ شهور. عندما اجتاح الأوميكرون المجتمعات خلال فصل الشتاء ، أصاب أيضًا أعدادًا كبيرة من الأطفال. تقدر مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن حوالي 75 ٪ من الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 11 عامًا قد أصيبوا بـ Covid اعتبارًا من فبراير.

على الرغم من أن Covid عادة ما تكون أقل حدة عند الأطفال من البالغين ، إلا أن دخول الأطفال دون سن الخامسة إلى المستشفى كان أعلى بخمس مرات خلال موجة أوميكرون من موجة دلتا السابقة ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض. يشعر خبراء الصحة العامة بالقلق أيضًا من إصابة الأطفال بمتلازمة الالتهاب طويل الأمد لفيروس كوفيد ومتعدد الأجهزة ، أو MIS-C لفترة قصيرة ، وهي حالة مرتبطة بالعدوى الفيروسية.

تتزايد الإصابات بفيروس كوفيد مرة أخرى في الولايات المتحدة مع انتشار المزيد من المتغيرات الفرعية من أوميكرون في البلاد. تبلغ الولايات المتحدة عن أكثر من 105000 حالة Covid يوميًا في المتوسط ​​اعتبارًا من يوم الجمعة ، بزيادة قدرها 16 ٪ عن الأسبوع السابق ، وفقًا لبيانات مركز السيطرة على الأمراض. كما زادت حالات الاستشفاء بنسبة 16٪ خلال الأسبوع الماضي ، حيث تم قبول أكثر من 3300 مريض بفيروس كوفيد يوميًا في المتوسط ​​، وفقًا للبيانات.

CNBC الصحة والعلوم

اقرأ أحدث تغطية عالمية لقناة CNBC لوباء كوفيد:



Source link

المادة السابقةوصل الطفل الثاني لكريس برات وكاثرين شوارزنيجر
المقالة القادمةيقول مسؤولو منظمة الصحة العالمية إن تفشي مرض جدري القرود ينتشر في المقام الأول عن طريق الجنس