تصرح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بجرعة معززة من فايزر كوفيد للأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا

19


مُلقِح يسحب لقاحًا للأطفال لمرض فيروس كورونا (COVID-19) من شركة Pfizer-BioNTech في لانسديل ، بنسلفانيا ، الولايات المتحدة ، 5 ديسمبر 2021.

هانا بيير | رويترز

سمحت إدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء بإعطاء جرعة ثالثة من لقاح فايزر Covid للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا بعد خمسة أشهر على الأقل من جرعتهم الأولية.

قال الدكتور بيتر ماركس ، رئيس قسم إدارة الغذاء والدواء (FDA) المسؤول عن اللقاحات ، إن البيانات تظهر بشكل متزايد أن الحماية التي توفرها طلقتان تتضاءل بمرور الوقت. قال ماركس إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قررت أن جرعة ثالثة يمكن أن تساعد في تعزيز حماية الأطفال في هذه الفئة العمرية وأن الفوائد تفوق المخاطر.

قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على حقنة ثالثة بعد تحليل البيانات من تجربة Pfizer الجارية ، حيث كان لدى مجموعة فرعية من 67 طفلاً في هذه الفئة العمرية مستويات أعلى من الأجسام المضادة بعد شهر واحد من تلقي جرعة معززة. لم يحدد منظم الدواء أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة ووجد أن الأطفال يعانون من نفس الآثار الجانبية الخفيفة التي يعاني منها الآخرون بعد تلقي جرعة معززة. وتشمل هذه الآثار الجانبية تورم موقع الحقن ، والتعب ، والصداع ، وآلام العضلات أو المفاصل ، والقشعريرة والحمى.

لم تعقد إدارة الغذاء والدواء (FDA) اجتماعًا للجنة الخبراء المستقلين لمناقشة البيانات قبل الإذن بالجرعة المعززة. شعر بعض أعضاء اللجنة بالإحباط لأن هيئة تنظيم الأدوية قد مضت قدمًا مرارًا وتكرارًا في قراراتها بشأن الجرعات المنشطة دون إجراء مناقشات عامة مفتوحة.

تلقى حوالي 28٪ فقط من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا سلسلتهم الأساسية المكونة من جرعتين اعتبارًا من أبريل ، حسب البيانات من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. شجع مفوض إدارة الغذاء والدواء روبرت كاليف ، في بيان يوم الثلاثاء ، الآباء على تطعيم أطفالهم لحمايتهم من الفيروس. قال كاليف إنه على الرغم من أن كوفيد يميل إلى أن يكون أقل حدة عند الأطفال ، إلا أن المزيد من الأطفال يمرضون ويُدخلون إلى المستشفى بسبب الفيروس منذ أن أصبح البديل أوميكرون سائدًا في الولايات المتحدة خلال فصل الشتاء

تتزايد الإصابات بفيروس كوفيد مرة أخرى في الولايات المتحدة مع انتشار المزيد من المتغيرات الفرعية القابلة للانتقال من أوميكرون في جميع أنحاء البلاد. أبلغت الولايات المتحدة عن أكثر من 90 ألف إصابة جديدة يوميًا في المتوسط ​​اعتبارًا من يوم الأحد ، بزيادة قدرها 30 ٪ عن الأسبوع السابق ، وفقًا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض. كما زاد دخول المستشفيات الجديدة للأشخاص المصابين بـ Covid بنسبة 8 ٪ خلال الأسبوع الماضي ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

يمكن لكل فئة عمرية تقريبًا في الولايات المتحدة تلقي ثلاث جرعات على الأقل من اللقاح باستثناء الأطفال دون سن الخامسة ، الذين لم يكونوا مؤهلين بعد لسلسلة التطعيم الأولية. من المقرر أن تجتمع اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء في الشهر المقبل لمراجعة طلبات شركة Moderna و Pfizer لمنظم الأدوية للسماح بتطعيمات الأطفال دون سن الخامسة.

CNBC الصحة والعلوم

اقرأ أحدث تغطية عالمية لقناة CNBC لوباء كوفيد:



Source link

المادة السابقةتشيتانا راج ، الممثلة الهندية ، تموت بشكل مأساوي عن عمر 21 عامًا بعد إجراء جراحة تجميلية
المقالة القادمةتوقف هيونداي سانترو ؛ لا توجد حجوزات لـ Aura و Grand i10 ديزل