تعتزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اقتراح مستويات أقل من النيكوتين في السجائر

35


تخطط إدارة الغذاء والدواء لمطالبة شركات التبغ بخفض كمية النيكوتين في السجائر التقليدية لجعلها أقل إدمانًا ، وهي خطوة تهدف إلى الحد من التدخين ، وفقًا لإشعار نُشر يوم الثلاثاء على موقع إلكتروني للحكومة الأمريكية.

وفقا للإشعار ، “هذه القاعدة المقترحة هي أحد معايير منتجات التبغ التي من شأنها تحديد مستوى النيكوتين الأقصى في السجائر وبعض منتجات التبغ الجاهزة. نظرًا لأن الأضرار المرتبطة بالتبغ تنتج أساسًا عن الإدمان على المنتجات التي تعرض المستخدمين للسموم بشكل متكرر ، فإن إدارة الغذاء والدواء ستتخذ هذا الإجراء للحد من الإدمان على بعض منتجات التبغ ، وبالتالي إعطاء المدمنين قدرة أكبر على الإقلاع “.

سيضع الاقتراح الولايات المتحدة في طليعة الجهود العالمية لمكافحة التدخين من خلال اتخاذ موقف عدواني في خفض مستويات النيكوتين بشكل كبير. دولة واحدة أخرى فقط ، نيوزيلندا ، قدمت مثل هذه الخطة. على الرغم من ذلك ، فإن الرياح المعاكسة شرسة ، حيث تشير جماعة ضغط التبغ القوية بالفعل إلى أن أي خطة بتخفيضات كبيرة في النيكوتين لن تكون مقبولة ومع المشرعين المحافظين الذين قد يفكرون في تجاوز الحكومة الذي يمكن أن يمتد إلى انتخابات التجديد النصفي.

عند سؤالها عن التقارير الإخبارية حول سياسة جديدة يوم الثلاثاء ، ذكّرت السكرتيرة الصحفية للبيت الأبيض ، كارين جان بيير ، المراسلين بأن الوكالات تنشر بشكل روتيني خطط جدول الأعمال على الموقع الإلكتروني لمكتب الإدارة والميزانية. وفي هذه الحالة ، قالت إنه لم يتم اتخاذ أي قرار سياسي.

تم الكشف عن القليل من التفاصيل يوم الثلاثاء ، ولكن كان من المتوقع صدور إعلان. في الأسبوع الماضي ، قال الدكتور روبرت كاليف ، مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، للجمهور إنه سيتحدث أكثر عن الحد من إدمان النيكوتين قريبًا.

تمت مناقشة خطط مماثلة لتقليل إدمان الأمريكيين على المنتجات التي تغلف الرئتين بالقطران ، وتطلق 7000 مادة كيميائية وتؤدي إلى السرطان وأمراض القلب وأمراض الرئة. يتوفر النيكوتين أيضًا في السجائر الإلكترونية ، والمضغ ، واللصقات ، والمستحلبات ، ولكن يبدو أن هذا الاقتراح لن يؤثر على تلك المنتجات.

قال ميتش زيلر ، مدير مركز التبغ في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتقاعد حديثًا: “هذه القاعدة الواحدة يمكن أن يكون لها أكبر تأثير على الصحة العامة في تاريخ الصحة العامة”. “هذا هو النطاق والحجم الذي نتحدث عنه هنا ، لأن استخدام التبغ لا يزال السبب الرئيسي للأمراض التي يمكن الوقاية منها والوفاة.”

يموت حوالي 1300 شخص قبل الأوان كل يوم لأسباب تتعلق بالتدخين ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، مما يضيف ما يصل إلى 480 ألف حالة وفاة سنويًا.

ومع ذلك ، فإن العقبات التي تعترض مثل هذه الخطة هائلة ويمكن أن تستغرق سنوات للتغلب عليها. تم طرح بعض الخطط التي تتطلب خفضًا بنسبة 95 بالمائة في كمية النيكوتين في السجائر. يمكن أن يؤدي ذلك إلى دفع المدخنين الأمريكيين ، الذين يقدر عددهم بنحو 30 مليون شخص ، إلى حالة من الانسحاب من النيكوتين ، والتي تنطوي على الإثارة وصعوبة التركيز والتهيج. سترسل الآخرين بحثًا عن بدائل مثل السجائر الإلكترونية ، والتي لم يتم تضمينها في الاقتراح.

قال الخبراء إن المدخنين العازمين قد يسعون إلى شراء السجائر عالية النيكوتين من الأسواق غير القانونية أو عبر الحدود في المكسيك وكندا.

من المرجح أن تتغلب إدارة الغذاء والدواء على معارضة صناعة التبغ ، التي بدأت بالفعل في الإشارة إلى الأسباب التي تجعل الوكالة لا تستطيع تغيير سوق بقيمة 80 مليار دولار. قد تستغرق التحديات القانونية سنوات لحلها ، وقد تمنح الوكالة الصناعة خمس سنوات أو أكثر لإجراء التغييرات.

كانت مبادرات التبغ الرئيسية الأخرى المبينة في قانون مكافحة التبغ لعام 2009 التاريخي بطيئة في التبلور. أدت دعوى قضائية إلى تأخير مطالبة شركات التبغ بوضع تحذيرات مصورة على علب السجائر. وقالت الوكالة مؤخرًا إن الأمر سيستغرق ما يصل إلى عام آخر للانتهاء من القرارات الرئيسية بشأن السجائر الإلكترونية التي قد تظل في السوق.

حذر صانعو السجائر بالفعل من أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) ستتجاوز سلطتها في تنظيم السجائر من خلال طلب منتج مستحيل إنتاجه أو غير مقبول للمستهلكين.

“كل من الحظر الصريح والحظر الفعلي سيكون له نفس التأثير بالضبط – كلاهما سينزع الغرض المعلن صراحة للكونغرس” السماح ببيع منتجات التبغ للبالغين “، وفقًا لرسالة في عام 2018 من شركة RJ Reynolds الأم ، RAI Services ، إلى إدارة الغذاء والدواء بشأن اقتراح سابق.

تأتي الجهود المبذولة لخفض مستويات النيكوتين في أعقاب قاعدة مقترحة أُعلن عنها في أبريل تحظر السجائر بنكهة المنثول ، والتي يفضلها بشدة المدخنون السود. تم الترحيب بهذا الاقتراح أيضًا باعتباره تقدمًا بارزًا محتملاً في مجال الصحة العامة ، وقد اجتذب بالفعل عشرات الآلاف من الأشخاص التعليقات العامة. تلتزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمراجعة هذه التعليقات ومعالجتها قبل الانتهاء من القاعدة.

قبل خمس سنوات ، أطلق الدكتور سكوت جوتليب ، مفوض الوكالة في ذلك الوقت ، خطة لـ قطع النيكوتين المستويات في السجائر إلى الحد الأدنى أو مستوى غير إدمان. تبلور الاقتراح في عام 2017 ، لكنه لم يؤد إلى قاعدة رسمية خلال إدارة ترامب.

في ذلك الوقت ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن نموذجًا تنبأ بأن التقليل الحاد للنيكوتين في السجائر من شأنه أن يدفع خمسة ملايين شخص إلى الإقلاع عن التدخين في غضون عام واحد.

من بين 8000 تعليقات التي تدفقت على اقتراح 2018 ، ظهرت معارضة من تجار التجزئة وتجار الجملة وشركات التبغ. جمعية فلوريدا للتوزيع بالجملة ، مجموعة تجارية ، قال يمكن أن يؤدي الاقتراح إلى “طلب جديد على منتجات السوق السوداء ، ويؤدي إلى زيادة الاتجار والجريمة والأنشطة غير القانونية الأخرى”.

قالت RAI Services ، الشركة الأم لشركة RJ Reynolds التي تعد واحدة من أكبر شركات التبغ ، في عام 2018 أن إدارة الغذاء والدواء ليس لديها دليل على أن خطة خفض مستويات النيكوتين ستحسن الصحة العامة. على الوكالة “أن تمنح مصنعي التبغ عقودًا للامتثال” ، ومعرفة كيفية زراعة التبغ الذي يحتوي على نسبة منخفضة من النيكوتين باستمرار ، RAI قال في رسالة إلى إدارة الغذاء والدواء ، علاوة على ذلك ، ذكرت الرسالة أن الوكالة ليس لديها سلطة “لإجبار مزارعي التبغ على تغيير ممارساتهم المتنامية.”

كما تقوم شركة التبغ التريا محذر في 2018 أن المعيار الذي يحط من قيمة التبغ “إلى درجة أنه غير مقبول للمدخنين البالغين” سيعتبر حظرًا للسجائر ينتهك قوانين مكافحة التبغ.

قانون مكافحة التبغ لعام 2009 أعطى ادارة الاغذية والعقاقير صلاحيات واسعة لتنظيم منتجات التبغ بمعايير “مناسبة لحماية الصحة العامة” ، على الرغم من أنها تحظر على وجه التحديد حظر السجائر أو الحد من النيكوتين المستويات إلى الصفر.

السجائر منخفضة النيكوتين متاحة بالفعل للمستهلكين ، وإن كان ذلك بطريقة محدودة. في ربيع هذا العام ، بدأت شركة التكنولوجيا الحيوية النباتية في نيويورك ، مجموعة القرن الثاني والعشرين ، في بيع سيجارة منخفضة النيكوتين استغرقت 15 عامًا وعشرات الملايين من الدولارات لتطويرها من خلال التلاعب الجيني لنبات التبغ. تحتوي العلامة التجارية للشركة ، VLN ، على خمسة بالمائة من مستوى النيكوتين في السجائر التقليدية ، وفقًا لجيمس ميش ، الرئيس التنفيذي للشركة.

قال: “هذه ليست تقنية بعيدة المنال”.

للحصول على تصنيف FDA كمنتج تبغ “منخفض المخاطر” ، خضعت VLN لمجموعة من الاختبارات والتجارب السريرية من قبل المنظمين.

في الوقت الحالي ، تبيع الشركة VLN في متاجر Circle K في شيكاغو كجزء من برنامج تجريبي. وصف السيد ميش المبيعات بأنها “متواضعة” – أسعار التجزئة مماثلة للعلامات التجارية المتميزة مثل Marlboro Gold – لكنه قال إن قاعدة FDA المقترحة ستسرع على الأرجح خطط الطرح الوطني في الأشهر المقبلة. ومع ذلك ، فإن خطة العمل طويلة المدى للشركة ، كما قال ، كانت تستند إلى حد كبير إلى ترخيص تكنولوجيا الهندسة الجينومية لشركة Big Tobacco.

الدكتور نيل بينويتز ، أستاذ الطب بجامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو ، الذي يدرس استخدام التبغ والإقلاع عنه ، أولاً مقترح فكرة التخلص من النيكوتين من السجائر عام 1994.

وقال إن أحد الشواغل الرئيسية هو ما إذا كان المدخنون سينتفثون بقوة ، أو يحتفظون بالدخان لفترة أطول أو يدخنون المزيد من السجائر للتعويض عن انخفاض مستوى النيكوتين. بعد عدة دراسات ، اكتشف الباحثون أن السيجارة التي حالت دون تلك السلوكيات كانت أقل نسخة من النيكوتين ، حيث تحتوي السيجارة على حوالي 95 بالمائة من المادة الكيميائية المسببة للإدمان.

قالت دوروثي ك.هاتسوكامي ، أستاذة الطب النفسي في جامعة مينيسوتا والتي تدرس العلاقة بين النيكوتين وسلوك التدخين ، إن مجموعة متزايدة من الأدلة تشير إلى أن التخفيض السريع والهام للنيكوتين في السجائر من شأنه أن يوفر فوائد صحية عامة أكبر من المتدرج. النهج الذي كان بعض العلماء يروج له.

أ دراسة 2018 بقيادة الدكتور هاتسوكامي الذي اتبع عادات 1250 مدخنًا ، وجد أن المشاركين الذين تم تخصيص سجائر تحتوي على نسبة منخفضة جدًا من النيكوتين تدخينًا أقل وأظهروا علامات تبعية أقل من أولئك الذين تم إعطاؤهم سجائر تحتوي على مستويات من النيكوتين والتي تم تقليلها تدريجيًا على مدى دورة 20 أسبوعا.

ومع ذلك ، كانت هناك جوانب سلبية لخفض النيكوتين بضربة واحدة: انسحب المشاركون من الدراسة بشكل متكرر أكثر من أولئك الموجودين في المجموعة التدريجية وعانوا من انسحاب النيكوتين بشكل أكثر كثافة. تحول البعض سرا إلى ماركاتهم العادية التي تحتوي على النيكوتين الكامل.

قالت: “خلاصة القول هي أننا عرفنا منذ عقود أن النيكوتين هو ما يجعل السجائر مسببة للإدمان ، لذلك إذا قللت من النيكوتين ، فإنك تجعل تجربة التدخين أقل إشباعًا وتزيد من احتمالية محاولة الناس الإقلاع عن التدخين”. .

تقدم دراسة حديثة قصة تحذيرية ، على الرغم من ذلك ، حول درجة فائدة الصحة العامة التي يمكن أن يتوقعها المشرعون من سياسة مكافحة التبغ. على الرغم من عدم وجود دولة أخرى للبحث عنها للحصول على خبرة في مجال تدخين السجائر منخفضة النيكوتين ، إلا أن هناك حظرًا لنكهة المنثول.

قام أليكس ليبر ، الأستاذ المساعد في قسم الأورام بكلية الطب بجامعة جورج تاون والذي يدرس سياسة مكافحة التبغ ، بفحص تجربة بولندا مع تطبيق حظر سجائر المنثول في عام 2020.

الدراسة هو و كتب آخرون وجد السيد ليبر أن الحظر لم يؤد إلى انخفاض في إجمالي مبيعات السجائر ، ربما لأن شركات التبغ خفضت أسعار السجائر وبدأت أيضًا في بيع بطاقات ضخ النكهات (لحوالي ربع كل منها) التي يمكن للمستخدمين وضعها في عبوات السجائر الخاصة بهم أضف النكهة مرة أخرى.

قال: “إنهم يعرفون كيف يبيعون ويكسبون المال وسيكسبون المزيد والمزيد ما دام لديهم مجال للمناورة”. “أنا فقط لا أتوقع أقل من ذلك.”



Source link

المادة السابقةيخشى المسؤولون أنفلونزا الطيور حيث ترى جزيرة ماساتشوستس مئات الطيور وهي تجرف على الشاطئ
المقالة القادمةثعلب غوفر يصيب الركبة اليمنى أثناء التدريب