تقول شركة فايزر إن ثلاث جرعات من لقاحها تنتج استجابة قوية لدى الأطفال الصغار.

53


قالت شركة Pfizer و BioNTech يوم الاثنين ، أظهرت النتائج الأولية لتجربة سريرية للأطفال دون سن الخامسة أن ثلاث جرعات من لقاح فيروس كورونا الخاص بهم أنتجت استجابة مناعية قوية بما يكفي لتلبية معايير الترخيص التنظيمي.

في بيان صحفي ، أعلنت الشركات نتائج مجموعة فرعية من تجربة ضمت 1678 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 4 سنوات ، قائلة إن نظام الجرعات الثلاث كان فعالًا بنسبة 80٪ في منع العدوى المصحوبة بأعراض. لم يتم الكشف عن أي بيانات داعمة ، ولم تذكر الشركات عدد الأطفال في المجموعة الفرعية. وقالت متحدثة باسم فايزر إن النتائج الشاملة للتجربة ستعلن الشهر المقبل.

تأمل كل من شركة Pfizer و Moderna في الفوز قريبًا بترخيص لتطعيم الأطفال الصغار في البلاد. حوالي 18 مليون طفل دون سن الخامسة هم الأمريكيون الوحيدون غير المؤهلين بعد للتطعيم ضد فيروس كورونا ، وقد تبددت توقعات الآباء بشأن موعد تقديم اللقاحات بشكل متكرر.

قالت شركة Pfizer وشريكتها BioNTech إن عدد الأطفال في التجربة الذين أصيبوا بمرض Covid كان صغيرًا جدًا بحيث لا يمكن الإدلاء ببيان نهائي حول الفعالية. أصيب 10 أطفال فقط شاركوا في التجربة بـ Covid بعد إعطاء الجرعة الثالثة لأطفال مجموعة التطعيم. حدد بروتوكول التجربة السريرية أن تحليل فعالية اللقاح يتطلب 21 حالة كوفيد على الأقل. قالت الشركات إن البيانات النهائية حول الفعالية ، وهي نقطة نهاية ثانوية للتجربة السريرية ، سيتم مشاركتها “بمجرد توفرها”.

كانت إدارة بايدن تأمل في تقديم جرعات اللقاح لمن هم دون سن الخامسة في وقت مبكر من فبراير. ضغطت إدارة الغذاء والدواء على شركة Pfizer في البداية لتقديم بيانات عن مدى نجاح جرعتين للأطفال الصغار ، لكنها تراجعت بعد أن قالت شركة Pfizer إن الجرعتين لم تكنا فعالتين بشكل كاف في منع العدوى العرضية من متغير Omicron شديد العدوى.

لكن فايزر قالت إن النتائج الجديدة أظهرت أن ثلاث جرعات ، مع إعطاء الثالثة بعد شهرين على الأقل من الثانية ، حفزت جهاز المناعة على الحماية بقوة من الفيروس ، دون مخاوف تتعلق بالسلامة. قال الباحثون إن الاستجابة المناعية للمجموعة الفرعية من المشاركين في التجربة ، والتي تم قياسها بعد شهر واحد من الجرعة الثالثة ، مقارنة بشكل إيجابي مع الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 25 عامًا الذين تلقوا جرعتين.

قال الدكتور ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer: “يسعدنا أن تركيبتنا للأطفال الأصغر سنًا ، والتي اخترناها بعناية لتكون عُشر قوة الجرعة للبالغين ، قد تم تحملها جيدًا وأنتجت استجابة مناعية قوية”. تصريح. قال الدكتور أوجور شاهين ، الرئيس التنفيذي لشركة BioNTech ، إن الشركات ستكمل طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على تصريح طارئ للقاح الأطفال هذا الأسبوع.

تشعل النتائج الجديدة منافسة بين شركة Moderna و Pfizer حول الشركة التي ستنتج أفضل لقاح لأصغر الأمريكيين. تقترح موديرنا نظام جرعتين للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات ، باستخدام ربع جرعة البالغين. قالت الشركة إنها تتوقع أن تكون جرعة ثالثة ضرورية كجرعة معززة ، لكنها لم تقدم أي بيانات عن ذلك إلى الحكومة بعد.

سيتم طرح السؤال حول أي لقاح يعمل بشكل أفضل على لجنة من المستشارين الخارجيين لإدارة الغذاء والدواء ، في الاجتماع المقرر عقده في 15 يونيو. مع اقتراح كل من شركة Pfizer و Moderna أنظمة جرعات مختلفة للأطفال الأصغر سنًا وتقديم نتائج تجارب سريرية مختلفة ، يمكن للجنة التأثير على المنظمين بشأن اللقاح الذي يجب أن يُصرح به ، أو ما إذا كان كلاهما يستحق التصريح.

في في أواخر أبريل ، طلبت شركة موديرنا الحصول على إذن طارئ للقاح الأطفال الخاص بها بعد أن أظهرت النتائج المؤقتة أن المشاركين في التجارب السريرية لديهم استجابة مناعية مماثلة للشباب عند تناول جرعة تعادل ربعها.

مثل شركة Pfizer ، قالت الشركة إن نتائجها تفي بمعايير التجارب السريرية للنجاح. قالت موديرنا إن لقاحها يبدو فعالا بنسبة 51 في المائة ضد عدوى الأعراض بين الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين ، و 37 في المائة فعال بين أولئك الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 5 سنوات.

إذا تم تأكيد نتائج Pfizer من خلال البيانات اللاحقة ، فستكون فعاليتها أفضل من Moderna. تقول الشركتان إن لقاحاتهما تنتج آثارًا جانبية مماثلة للقاحات الأطفال الأخرى التي تم استخدامها منذ عقود.

عديل حسن ساهم في إعداد التقارير.



Source link

المادة السابقةتنهي غوينيث بالترو الشائعات حول نزاع تجاري مع كورتني كارداشيان
المقالة القادمةكورتني كارداشيان وترافيس باركر يقيمان حفل زفاف مرصع بالنجوم في إيطاليا