توصي لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بلقاح كوفيد Moderna بجرعتين للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا

33


شاب يتلقى تطعيم Covid-19 في عيادة التطعيم. يتلقى الناس لقاح موديرنا في ميلفورد ، بنسلفانيا.

بريستون ايرلر | لايت روكيت | صور جيتي

حصل لقاح Covid-19 المكون من جرعتين من موديرنا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا على موافقة لجنة خبراء التحصين المستقلين التابعة لإدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء ، وهي خطوة رئيسية على طريق توزيعه على الأطفال.

صوتت اللجنة بالإجماع للتوصية باللقطات لاستخدامها في رياض الأطفال حتى طلاب المدارس الثانوية بعد اجتماع عام استمر طوال اليوم لتقييم مدى أمان وفعالية اللقطات.

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للقاحات هي الألم في موقع الحقن ، والتعب ، والصداع ، والقشعريرة ، وآلام العضلات ، والغثيان. لم يتم العثور على حالات التهاب عضلة القلب ، وهو نوع من التهاب القلب ، خلال التجارب السريرية لمورديرنا على الأطفال في هذه الفئات العمرية ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.

أجريت التجارب السريرية قبل أن يصبح البديل omicron هو المسيطر. نتيجة لذلك ، ليس من الواضح مقدار الحماية التي ستوفرها لقطتان لهذه الفئات العمرية في الوقت الحالي. ثبت أن الطلقة الثالثة في الفئات العمرية الأخرى تزيد بشكل كبير من الحماية ضد الأوميكرون. قال الدكتور دوران فينك ، أحد كبار المسؤولين في مكتب اللقاحات التابع لإدارة الغذاء والدواء ، إن موديرنا تعتزم تقديم بيانات قريبًا عن جرعة ثالثة لهذه الفئات العمرية.

تقديرات فعالية اللقاحات هي ضد متغيرات Covid الأخرى التي لم تعد مهيمنة. كانت اللقطات للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا تقديرية فعالية بنسبة 90 ٪ ضد المرض من متغير ألفا وسلالة Covid الأصلية التي تم اكتشافها لأول مرة في ووهان ، الصين ، وفقًا لعرض تقديمي لإدارة الغذاء والدواء. قدّرت اللقطات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا فعالية تقديرية بنسبة 76 ٪ فعالة في الوقاية من المرض من متغير دلتا.

سيحصل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا على جرعات أصغر بحجم 50 ميكروغرامًا ، بينما يتلقى المراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا نفس الجرعة مثل البالغين عند 100 ميكروغرام.

قال الدكتور بول أوفيت ، عضو اللجنة ، إن جرعتين من غير المرجح أن توفر الحماية ضد مرض الخفة من المتغيرات الفرعية للأوميكرون ، لكن من المحتمل أن تحمي من المرض الشديد بجرعة ثالثة.

قال أوفيت ، طبيب الأطفال وخبير الأمراض المعدية في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا: “أعتقد أن الفوائد تفوق بوضوح المخاطر ، لكنني أقول إنه مع توفير الراحة ستكون هناك جرعة ثالثة”. “إذا لم يكن هذا صحيحًا ، فلن أشعر بنفس الطريقة. لم نعد في نفس الجزء من هذا الوباء. إنه وقت مختلف.”

ومع ذلك ، قال الدكتور إريك روبين إن إدارة الغذاء والدواء ستعمل دائمًا على تقييم فعالية اللقاح بناءً على المتغيرات السابقة لـ Covid نظرًا لمدى سرعة تطور الفيروس والوقت الذي يستغرقه جمع البيانات.

قال روبين ، عضو لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وخبير الأمراض المعدية في جامعة هارفارد: “يتعين علينا اتخاذ قرارات بناءً على أفضل البيانات المتوفرة لدينا ، والتي ستكون دائمًا بيانات قديمة في حالة تفشي تتحرك باستمرار”.

من المتوقع أن تصادق إدارة الغذاء والدواء على اللقاحات هذا الأسبوع. بعد ذلك ، يتعين على مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها التوقيع على اللقطات قبل أن تبدأ الصيدليات والأطباء في إدارتها. تطعيمات موديرنا في هذه الفئة العمرية يمكن أن تبدأ في أقرب وقت الأسبوع المقبل.

الأطفال بعمر 5 سنوات وما فوق مؤهلون بالفعل للتطعيم فايزر و بيوانتك لقاح ، على الرغم من أن العديد من الآباء لم يتم تحصين أطفالهم. يتم تلقيح حوالي 30٪ من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا و 60٪ من المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا بشكل كامل اعتبارًا من أوائل شهر يونيو.

إن الحصول على لقاح موديرنا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا سيجعل الأهلية متوافقة مع لقطات فايزر. سيسمح هذا أيضًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بترخيص لقاحي Moderna و Pfizer للأطفال دون سن الخامسة في نفس الوقت. ستجتمع لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء لمناقشة لقاح الرضع خلال مرحلة ما قبل المدرسة ، وهي الفئة العمرية الوحيدة المتبقية غير المؤهلة للتطعيم.

مخاطر التهاب عضلة القلب

طلبت شركة Moderna من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على لقاحها للمراهقين من سن 12 إلى 17 أكثر من عام مضى في يونيو 2021. ومع ذلك ، أرجأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على اللقطة حيث أشارت البيانات الدولية إلى أن لقاح موديرنا يحمل مخاطر أعلى للإصابة بالتهاب القلب ، والمعروف باسم التهاب عضلة القلب ، من لقطة فايزر. طلبت شركة Moderna ترخيصًا للفئة العمرية من 6 إلى 11 عامًا في مارس من هذا العام.

ومع ذلك ، لم تجد مراقبة اللقاح الأمريكية حتى شهر مايو خطرًا أعلى بكثير للإصابة بالتهاب عضلة القلب باستخدام لقاح موديرنا مقارنةً بلقاح فايزر لدى الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 25 عامًا ، وفقًا لمسؤول إدارة الغذاء والدواء Hui-Lee Wong خلال عرض تقديمي للجنة يوم الثلاثاء.

تستخدم طلقات Pfizer و Moderna نفس تقنية messenger RNA. كلاهما يحملان خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب ، عادةً بعد الجرعة الثانية وعادةً عند الشباب والمراهقين. ومع ذلك ، فقد وجد مركز السيطرة على الأمراض أن ملف خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب أعلى من عدوى كوفيد من التطعيم. عادة ما ينتج التهاب عضلة القلب عن عدوى فيروسية.

وجد مركز السيطرة على الأمراض 635 حالة من حالات التهاب عضلة القلب لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 17 عامًا من بين أكثر من 54 مليون جرعة من شركة فايزر. يكون الخطر أعلى بين المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا بعد الجرعة الثانية ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض. لا يبدو أن هناك خطرًا مرتفعًا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض.

كان هناك حوالي 46 تقريرًا عن التهاب عضلة القلب لكل مليون جرعة من Pfizer الثانية بين الأولاد المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 15 سبعة أيام بعد تلقي اللقطة ، و 75 تقريرًا لكل مليون جرعة ثانية بين الأولاد الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 17 عامًا ، وفقًا لبيانات مركز السيطرة على الأمراض.

قال الدكتور مارك سوير ، أستاذ طب الأطفال في جامعة كاليفورنيا سان دييجو وعضو التصويت المؤقت: “لقد استيقظت قليلاً من بيانات التهاب عضلة القلب وتكرار حدوث ذلك”. “لذلك من الواضح أن هذا يحتاج إلى المراقبة عن كثب بينما نوسع استخدام اللقاح.”

عادةً ما يتم إدخال الأشخاص الذين يصابون بالتهاب عضلة القلب بعد التطعيم إلى المستشفى لعدة أيام كإجراء احترازي. ومع ذلك ، يبدو أن معظم المرضى يتعافون تمامًا بعد حوالي ثلاثة أشهر من تشخيصهم ، وفقًا لمسح CDC لأطباء القلب ومقدمي الرعاية الصحية الآخرين.

تأثير كوفيد على الأطفال

على الرغم من أن Covid أقل خطورة بشكل عام عند الأطفال من البالغين ، إلا أن عددًا أكبر من الأطفال تم نقلهم إلى المستشفى مع الفيروس خلال موجة أوميكرون أكثر من أي نقطة أخرى من الوباء ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض. يعاني ما يقرب من ثلثي الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 17 عامًا والمقيمين في المستشفى مع Covid من حالة صحية أساسية واحدة على الأقل ، مثل مرض السكري أو السمنة.

أخبرت الدكتورة كاثرين فليمنج دوترا ، مسؤولة مركز السيطرة على الأمراض ، لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن غالبية الأطفال تم نقلهم إلى المستشفى لأنهم مصابون بـ كوفيد. بمعنى آخر ، معظمهم لم تكن نتيجة اختبارهم إيجابية للفيروس بعد دخولهم لسبب صحي آخر.

قتلت كوفيد 202 طفل تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر و 4 سنوات ، و 189 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، و 443 مراهقًا تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا منذ يناير 2020. يعد كوفيد من بين الأسباب الخمسة الرئيسية لوفاة الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 19 عامًا – سنوات ، حسب مركز السيطرة على الأمراض.

في المجموع ، أصيب أكثر من 13 مليون طفل تقل أعمارهم عن 18 عامًا بـ Covid أثناء الوباء ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض. من غير الواضح عدد الأطفال في الولايات المتحدة الذين يعانون من مرض كوفيد منذ فترة طويلة. ومع ذلك ، وجدت دراسة استقصائية وطنية في المملكة المتحدة أن ما يصل إلى 8٪ من الأطفال يعانون من أعراض كوفيد لأكثر من 12 أسبوعًا. يمكن أن يحدث مرض كوفيد الطويل حتى بعد الإصابة بعدوى خفيفة.

قالت روث لينك-جيليس ، المسؤولة في مركز السيطرة على الأمراض ، إنه من “المحتمل للغاية” أن تحدث موجة أخرى من العدوى عندما تبدأ متغيرات أوميكرون الفرعية الجديدة ، BA.4 و BA.5 ، في الانتشار أكثر.

وقال لينك-جيليس: “من المهم أن نضع في اعتبارنا أننا نقوم بتطعيم الأطفال ، أو ربما نقوم بتطعيم الأطفال ، الآن مع توقع أن التطعيم سيحميهم في الأشهر المقبلة ، عندما نتوقع زيادات إضافية في الارتفاع”.

CNBC الصحة والعلوم

اقرأ أحدث تغطية عالمية لقناة CNBC لوباء كوفيد:



Source link

المادة السابقةيمكنك الحصول على تأشيرة “Digital Nomad” في هذه البلدان البالغ عددها 46
المقالة القادمةجون ستاموس “المحبط” بوب ساجيت غير مشمول في تكريم تونيس