رئيس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوضح الظروف “المروعة” في مصنع تركيبة الأطفال

29


روبرت كاليف: مصنع أبوت للتغذية في ميشيغان الذي تم إغلاقه في فبراير ، مما أدى إلى أزمة واسعة النطاق لنقص حليب الأطفال ، كان له سقف متسرب ، والمياه متراكمة على الأرض وشقوق في معدات الإنتاج الرئيسية التي سمحت للبكتيريا بالدخول والاستمرار. قال رئيس إدارة الغذاء والدواء أمام لجنة بمجلس النواب يوم الأربعاء.

لقد شرح الظروف “غير الصحية بشكل فاضح” في مصنع ستورجيس بولاية ميشيغان أمام المشرعين خلال جلسة استماع ، لكنه أقر أيضًا بأن استجابة وكالته كانت بطيئة جدًا في معالجة المشكلات في المصنع.

وقال الدكتور كاليف لأعضاء اللجنة الفرعية للطاقة والتجارة في مجلس النواب للرقابة والتحقيقات: “بصراحة ، كانت نتائج التفتيش مروعة”. “لم تكن لدينا ثقة في نزاهة برنامج الجودة في المنشأة” ، مشيرًا إلى أن الوكالة عملت مع مسؤولي وزارة العدل لإملاء الخطوات التي يتعين على الشركة اتخاذها لتغيير الوضع.

من المتوقع أن يؤدي هذا الجهد إلى إعادة فتح المصنع في 4 يونيو ، كما قال جوناثون هاميلتون ، المتحدث باسم شركة أبوت ، مع توقع بدء تطبيق بعض الصيغة في 20 يونيو. يأمل المسؤولون أن تصل الشحنات الجديدة إلى أرفف المتاجر في غضون ستة إلى ثمانية أسابيع ، على الرغم من استئناف العمل. سيستغرق الإنتاج الكامل في المصنع وقتًا أطول.

قال الدكتور كاليف إن شركة أبوت قامت باستبدال السقف المتسرب في المصنع وكذلك الأرضية.

واستجوب أعضاء لجنة مجلس النواب بشدة المفوض ومسؤولي الوكالة الآخرين في الجلسة. كما طالبوا بإجابات من أحد المديرين التنفيذيين في شركة أبوت حول تاريخ المصنع المضطرب بالإضافة إلى كيفية قيام الشركة بتصحيح أوجه القصور الصارخة وتخفيف النقص الذي أزعج العائلات في جميع أنحاء البلاد.

قدم كريستوفر كالاماري ، النائب الأول لرئيس شركة أبوت نيوترشن ، تفسيرًا بسيطًا للظروف في مصنع ميتشيغان ، لكنه قال إنه يشعر “بالأسف الشديد” بشأن النقص. وقال إن الشركة تنسق 50 رحلة أسبوعيا من مصنعها في إيرلندا إلى 12 مطارا أمريكيا لزيادة الإمدادات.

قال السيد كالاماري: “نحن ملتزمون بضمان عدم حدوث ذلك مرة أخرى”.

ضغط النائب غاري بالمر ، وهو جمهوري من ولاية ألاباما ، على السيد كالاماري للحصول على تفاصيل حول سبب عدم قيام الشركة بإصلاح المشاكل في المصنع قبل أن تفرض إدارة الغذاء والدواء يدها.

قال السيد كالاماري: “نحن نعطي الأولوية للسلامة والامتثال في مصانعنا”. “ونحن ملتزمون بالقيام بذلك وتحسين الخروج من هذا الحدث.”

ورد السيد بالمر بأنه غير راضٍ عن هذا الرد.

رفض أعضاء اللجنة تأكيدات إدارة الغذاء والدواء وإدارة بايدن بأنه من الصعب التعرف في الوقت الفعلي على مدى التلوث والانهيار الناتج على مستوى البلاد في سلسلة التوريد. أنتج مصنع أبوت ربع تركيبة الأطفال في البلاد ، بما في ذلك التركيبات المخصصة للأشخاص ذوي الاحتياجات الغذائية المتخصصة.

وقالت النائبة كاثي ماكموريس رودجرز ، وهي جمهورية من واشنطن: “كانت هناك أزمة حياة أو موت أمام إدارة الغذاء والدواء ، لكنهم فشلوا في رؤية خطورة المواقف”. “يجب أن نحل المشكلة العاجلة وأن نتأكد أيضًا من أننا نتخذ إجراءات حتى لا يحدث هذا الموقف مرة أخرى”.

اكتشفت الوكالة مجموعة من المشاكل في المصنع الخريف الماضي. في الوقت نفسه ، بدأت تظهر تقارير عن أطفال تم نقلهم إلى المستشفى بسبب بكتيريا نادرة. تم العثور على Cronobacter sakazakii ، التي يمكن أن تكون مميتة للأطفال ، في أربعة أطفال تناولوا تركيبة من النبات ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

أوضحت الشهادات أثناء جلسة الاستماع أن إدارة الغذاء والدواء استغرقت شهورًا لمحاولة مطابقة البكتيريا التي أصابت الطفل الأول بالبكتيريا التي تم العثور عليها لاحقًا في جميع أنحاء النبات.

لم تتطابق سلالات Cronobacter المتعلقة باثنين من الأطفال مع عينات البكتيريا التي تم العثور عليها لاحقًا في النبات ، على الرغم من أن الدكتور كاليف قال إن الوكالة اعتبرت هذه النتائج “غير حاسمة” نظرًا لأوجه القصور في تسلسل الجينوم.

جعلت الأمراض عملية السحب هذا العام. بدأ إغلاق المصنع في 17 فبراير وأدى إلى تفاقم النقص الذي كان متقطعًا خلال ذروة الوباء. تركت الأرفف الفارغة الآباء يكافحون ، حيث قطعوا مئات الأميال للعثور على حليب الأطفال ، وفي بعض الأحيان ، كانوا يرتجلون لإطعام الأطفال الجائعين.

أقر الدكتور كاليف أيضًا بالعديد من الطرق التي أخطأت بها إدارة الغذاء والدواء في معالجة هذه المشكلة: كان ينبغي أن يبدأ فحص المتابعة في يناير في وقت أقرب ، كما قال ، مضيفًا أن الوكالة استغرقت وقتًا طويلاً لتعميم تقرير المبلغين الذي وصل في أكتوبر ولكنه فعل ذلك. لا تصل إلى كبار المسؤولين حتى فبراير.

قال الدكتور كاليف: “كان الأمر بطيئًا للغاية ، وكانت هناك قرارات دون المستوى الأمثل على طول الطريق”.

وقال للمشرعين إن الوكالة لم تتلق إخطارًا فوريًا عندما عثر مصنع الصيغة على بكتيريا Cronobacter القاتلة. ولا تمتلك الوكالة أيضًا إمكانية الوصول إلى معلومات سلسلة التوريد التي يمتلكها كل من الشركات المصنعة الرئيسية الثلاثة لألبان الأطفال في الولايات المتحدة.

ال أبلغ عن مُبلغ عن المخالفات مجهول قال إنه يعمل في مصنع ستورجيس ، ظهر مرارًا أثناء جلسة الاستماع. زعم المبلغون عن المخالفات أن موظفي السلامة هناك “احتفلوا” بتجاهل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمشكلات بعد فحص عام 2019 ولم يدمروا منتجًا كافيًا عندما اكتشفوا Cronobacter في المنتجات النهائية. قال بالمر إن عدم رؤية كبار مسؤولي الوكالة لتلك المزاعم حتى شباط / فبراير “أمر مذهل بالنسبة لي”.

اتهم النائب كيم شراير ، الديمقراطي عن واشنطن ، بالتفاصيل الواردة في التقرير تشير إلى وجود “فساد” في المصنع. وقال الدكتور كاليف إنه لا يمكنه تأكيد أو نفي ما إذا كانت هناك إجراءات جنائية في المستقبل.

وأكد السيد كالاماري أن ادعاءات المبلغين عن المخالفات لم تثبت. قال: “هذا تحقيق مفتوح”. “وهو مستمر.”

كان لادعاءات التقرير صدى لدى أعضاء اللجنة من كلا الحزبين ، بما في ذلك النائب لاري بوكشون ، جمهوري إنديانا ، الذي وصف نفسه بأنه “رجل من القطاع الخاص”.

قال السيد بوكشون: “يبدو أن ثقافة هذه المنشأة تمثل مشكلة”. “يبدو لي أن الشركة بحاجة إلى القيام بعمل أفضل من خلال الإشراف”.

أكد السيد كالاماري أن شركة أبوت استثمرت عشرات الملايين من الدولارات في الجودة والصيانة ، وأشاد بتفاني الموظفين في المنشأة التي تبلغ مساحتها 700 ألف قدم مربع ، والتي زارها الأسبوع الماضي.

قال: “رأيت أعضاء الفريق هناك”. “إنهم مخولون للتعبير عن آرائهم وهم متحمسون لما يصنعونه وهم يصنعون هذه المنتجات كما كانت لعائلاتهم.”

دعا العديد من أعضاء اللجنة إلى إشراف وكالة أكثر صرامة على سلامة الأغذية وإجراء عمليات تفتيش متكررة للنباتات المتعثرة.

الأسبوع الماضي وزارة العدل أعلن مرسوم الموافقة مع شركة أبوت للشروط المطلوبة لإعادة فتح مصنع ستورجيس ، وقد تواجه الشركة غرامات باهظة إذا لم تمتثل. في شكوى تدعم المرسوم ، وصف المسؤولون التلوث ببكتيريا Cronobacter في تركيبات مسحوق الأطفال الجاهزة منذ فترة طويلة مثل 2019 و 2020.

كان مسؤولو شركة أبوت “غير راغبين أو غير قادرين على تنفيذ إجراءات تصحيحية مستدامة لضمان سلامة وجودة الأغذية المصنعة للأطفال” ، اختتمت الشكوى.

تزدهر بكتيريا Cronobacter sakazakii في الظروف الجافة ، مثل صناعة الأطعمة المجففة. ولاية واحدة فقط ، مينيسوتا ، تطلب من الأطباء أو المختبرات الإبلاغ عن حالات الأمراض التي تنقلها البكتيريا إلى سلطات الصحة العامة ، والتي من المفترض بدورها أن تنبه مركز السيطرة على الأمراض ، نيويورك تايمز تم الإبلاغ عنه.

حث السناتور تامي دكوورث ، الديموقراطية عن ولاية إلينوي ، مركز السيطرة على الأمراض على تغيير البروتوكولات. وفقًا لـ رسالة أرسلت يوم الأربعاء.

في جلسة استماع اللجنة الفرعية ، وافق الدكتور كاليف على ضرورة الإبلاغ عن الحالات التي تنطوي على البكتيريا.

في الأسبوع الماضي ، استند الرئيس بايدن إلى قانون الإنتاج الدفاعي لزيادة إنتاج الصيغة وأذن باستخدام الطائرات لتسريع شحن حليب الأطفال إلى الولايات المتحدة من الخارج. أول طائرة عسكرية تحمل 500 ألف زجاجة من الحليب الاصطناعي وصل إلى إنديانابوليس قادما من أوروبا يوم الأحد.

خلال جلسة الاستماع ، كزافييه بيسيرا ، وزير الصحة والخدمات الإنسانية ، غرد أن 60 طنًا من حليب الأطفال “وصلت لتوها إلى الأراضي الأمريكية.” ونشر صورة السيدة الأولى ، جيل بايدن ، أمام طائرة فيديكس وهي تسلم شحنة خارجية يوم الأربعاء.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأسبوع الماضي إنها أقامت عملية مبسطة لمصنعي حليب الأطفال الأجانب لإرسال منتجاتهم إلى الولايات المتحدة. وأعلنت يوم الثلاثاء عن موافقتها على طلب شركة واحدة لإرسال مليوني علبة.

السيد بايدن أيضا تم التوقيع على التشريع ليصبح قانونًا توسيع أنواع التركيبات التي يمكن شراؤها باستخدام مزايا برنامج المعونة الغذائية الفيدرالي للنساء والأطفال ، والذي أجاز مجلسي الكونجرس مع القليل من الاعتراضات. أ أقر مجلس النواب إجراء طارئ بقيمة 28 مليون دولار لتعزيز التوظيف في الوكالة ، مع ذلك ، توقف حيث يتساءل بعض أعضاء مجلس الشيوخ عما إذا كانت الأموال ستعالج النقص بشكل مناسب.

قال السناتور ريتشارد شيلبي من ولاية ألاباما ، العضو الجمهوري الأعلى في لجنة المخصصات بمجلس الشيوخ: “لا نريد أن يعاني أي شخص من نقص في حليب الأطفال أو أي شيء آخر”. “دعونا نرى ما إذا كنا في حاجة إليها – الجواب ليس دائمًا المال. الجواب هو الحكومة الجيدة وقوى السوق “.

من غير الواضح ما هي الخطوات التشريعية الأخرى التي سيتخذها الكونجرس. ولكن في الوقت الذي غمرت فيه توسلات الآباء اليائسين الذين يبحثون عن الصيغة مبنى الكابيتول هيل ، قرر المشرعون على عجل جلسات استماع لاستجواب كل من الدكتور كاليف وكبار المسؤولين التنفيذيين في الصناعة بشأن الإخفاقات التي أدت إلى النقص.

ومن المقرر عقد جلستين أخريين هذا الأسبوع مع اللجان الفرعية لمخصصات مجلس النواب استدعاء فريق من الخبراء يوم الاربعاء والدكتور كاليف مجموعة للظهور أمام لجنة الصحة والتعليم والعمل والمعاشات بمجلس الشيوخ يوم الخميس.

ساهمت إميلي كوكران في هذا التقرير.





Source link

المادة السابقةتغير المناخ: يقول النواب إنه يجب الحد من هدم المباني
المقالة القادمة10 أعوام حاول الاتصال برقم 911 أثناء إطلاق النار في تكساس قبل أن يُقتل