لم يتم فحص العديد من مصانع حليب الأطفال بسبب COVID-19

31


قام المنظمون الأمريكيون تاريخياً بفحص مصانع حليب الأطفال مرة واحدة على الأقل في السنة ، لكنهم لم يفحصوا أيًا من أكبر ثلاث شركات تصنيع في عام 2020 ، وفقًا للسجلات الفيدرالية التي راجعتها أسوشيتد برس.

عندما وصلوا أخيرًا إلى مصنع أبوت للتغذية في ميشيغان بعد فجوة استمرت عامين ، وجدوا المياه الراكدة وإجراءات الصرف الصحي المتراخية. لكن المفتشين قدموا اقتراحات طوعية فقط لإصلاح المشاكل ولم يصدروا أي تحذير رسمي.

سيعود المفتشون بعد خمسة أشهر بعد أن أصيب أربعة رضع تناولوا مسحوقًا من النبات بالتهابات بكتيرية. وجدوا تلوثًا بكتيريًا داخل المصنع ، مما أدى إلى إغلاق لمدة أربعة أشهر وتحويل النقص الحاد في الإمدادات إلى أزمة كاملة دفعت الآباء إلى البحث عن صيغة وأجبرت الولايات المتحدة على نقل المنتجات جواً من الخارج.

ال فجوة في عمليات التفتيش على نباتات حليب الأطفال، الذي أحدثه جائحة COVID-19 ، يخضع لتدقيق جديد من الكونجرس والجهات الرقابية الحكومية التي تحقق في سلسلة الأخطاء التي أدت إلى الأزمة. سيتطلب مشروع قانون صدر مؤخرًا من إدارة الغذاء والدواء فحص مرافق حليب الأطفال كل ستة أشهر. وقد أطلق المفتش العام للصحة التابع للحكومة تحقيقًا في تعامل إدارة الغذاء والدواء مع منشأة أبوت ، وهي الأكبر في الولايات المتحدة.

تخطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) آلاف عمليات التفتيش

استأنف أبوت الإنتاج في المصنع في وقت مبكر من هذا الشهر بموجب اتفاقية ملزمة قانونًا مع إدارة الغذاء والدواء ، لكن الإغلاق والنقص على مستوى البلاد كشف مدى تركيز الصناعة في الولايات المتحدة ، مع وجود عدد قليل من الشركات التي تمثل ما يقرب من 90 ٪ من السوق.

مع انتشار COVID-19 في جميع أنحاء الولايات المتحدة في أوائل عام 2020 ، سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معظم مفتشي السلامة من الميدان ، متخطية الآلاف من عمليات التفتيش الروتينية للمصنع.

وقالت الوكالة في بيان إن إدارة الغذاء والدواء أجرت أكثر من 800 عملية تفتيش “مهمة حرجة” خلال العام الأول للوباء. اختار المنظمون المنشآت لإجراء عمليات التفتيش بناءً على ما إذا كانت تنطوي على مخاطر محددة تتعلق بالسلامة أو كانت هناك حاجة إليها لإنتاج علاج طبي مهم.

فقط ثلاثة من أصل 23 منشأة في البلاد تصنع أو تحزم أو توزع التركيبة هي من نجحت في الخفض. استأنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عمليات التفتيش الروتينية في يوليو 2021.

تُظهر سجلات الفحص التي تمت مراجعتها من قبل AP فجوات كبيرة تصل إلى عامين ونصف بين عمليات التفتيش التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء لعام 2019 وعندما عاد المنظمون إلى المصانع المملوكة من قبل الشركات المصنعة الثلاثة الرائدة للصيغة: أبوت وريكيت وجيربر.

في الواقع ، لا يزال يتعين على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العودة إلى مصنع رئيسي واحد مملوك لشركة Reckitt واثنين مملوكين لـ Gerber ، وفقًا لسجلات الوكالة. تعمل جميع هذه المرافق على مدار الساعة لتعزيز إنتاج الصيغة الأمريكية.

قالت سارة سورشر ، أخصائية سلامة الأغذية في مركز العلوم في المصلحة العامة: “كانت إدارة الغذاء والدواء لديها فرص أكبر للقبض على هذه المشكلات إذا كانوا يقومون بالتفتيش أثناء الوباء”. وأقرت بالمقايضة الصعبة التي واجهتها إدارة الغذاء والدواء في سحب مفتشيها لتقليل تعرضهم لـ COVID-19. “بالتأكيد كان هناك ثمن يجب دفعه مقابل حماية عمالهم خلال تلك الفترة”.

“ذا أهيمة عليا”

حليب الاطفال وقالت الوكالة لوكالة أسوشييتد برس رداً على استفسارات حول الثغرات ، إن الشركات المصنعة “تم تحديدها باستمرار على أنها أولوية عالية خلال الوباء” ، ولا يوجد حاليًا أي تراكم لعمليات التفتيش. قالت الوكالة إنها تخطت حوالي 15000 عملية تفتيش أمريكية بسبب COVID ، لكنها شكلت بالفعل حوالي 5000 منها ، متجاوزة أهدافها الخاصة.

بموجب القانون الحالي ، يُطلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فقط فحص منشآت التركيبات كل ثلاث إلى خمس سنوات ، لكن الوكالة قامت باستمرار بتفتيش المنشآت سنويًا – حتى تفشي الوباء.

صرحت إدارة الغذاء والدواء: “أولويتنا القصوى الآن هي تلبية الحاجة الملحة لحليب الأطفال في السوق الأمريكية ، وتعمل فرقنا ليلًا ونهارًا للمساعدة في تحقيق ذلك”.


وصول شحنة كبيرة من حليب الأطفال إلى لوس أنجلوس

00:44

لكن خبراء خارجيين يقولون إن الفجوة في عمليات التفتيش تتحدث عن نقطة عمياء في جهود استجابة الحكومة ، التي نجحت في منع نقص الأدوية والإمدادات الطبية الأخرى.

يقول روبرت كاليف ، مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، إن المنظمين كانوا يعلمون أن إغلاق مصنع أبوت سيؤدي إلى مشاكل في الإمداد ، لكن لم يكن هناك دليل يذكر على الضرورة الملحة بين إغلاق المفتشين للمصنع في شباط (فبراير) وإجراءات الطوارئ الأخيرة للسماح بمزيد من الواردات من الخارج.

المخدرات فوق سلامة الغذاء

يرى أخصائيو سلامة الأغذية القدامى مشكلة أعمق على أعلى مستويات إدارة الغذاء والدواء ، حيث أعطى الأطباء وعلماء الطب لعقود الأولوية للإشراف على الأدوية والمنتجات الطبية على الطعام.

قال ستيفن مانديرناش ، المدير التنفيذي لجمعية مسؤولي الغذاء والدواء ، التي تمثل الولاية المفتشين على مستوى.

تشارك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وزارة الزراعة الأمريكية في الإشراف على إنتاج الغذاء وسلامته. بلغت عمليات التفتيش التي قامت بها إدارة الغذاء والدواء (FDA) للمنشآت الغذائية ذروتها في عام 2011 وانخفضت معظم السنوات منذ ذلك الحين ، على الرغم من زيادة الأموال والسلطات من قبل الكونجرس. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه في حين أن عمليات التفتيش الأمريكية قد انخفضت ، فقد زادت عمليات التفتيش على المنشآت الأجنبية.

ليس هناك ما يقين من أن عمليات التفتيش الإضافية خلال COVID-19 كانت ستمنع مشاكل التلوث في مصنع Sturgis ، Michigan ، الذي تم إغلاقه. وتقول أبوت إن منتجاتها لم تكن مرتبطة بشكل مباشر بالعدوى ، اثنتان منها كانتا قاتلة.

لكن المصنع واجه مشاكل سابقة ، بما في ذلك استرجاع صيغة 2010 بسبب التلوث المحتمل بأجزاء الحشرات.

قال مانديرناش: “أعتقد أن المنشآت التي كانت تعرف مشاكل قد تسبب خطرًا على سلامة الغذاء كان يجب أن تكون جزءًا من مهمة إدارة الغذاء والدواء الحرجة”. وكان من الممكن أن تكون هذه المنشأة من بين هؤلاء “.

وأشار مانديرناش إلى أن عدم وجود عمليات تفتيش منتظمة – أو حتى التهديد بها – يمكن أن يؤدي إلى تغييرات في الثقافة في نباتات مثل أبوت.

“إذا كنت تقود سيارتك على الطريق السريع وتعلم أن جنود الولاية قد تم إجازتهم ، فهل يمكنك أن تذهب أسرع قليلاً مما لو كنت تعلم أن هناك جنديًا في الخدمة؟” سأل ماندرناخ.



Source link

المادة السابقةالتحليل | استراتيجية الجمهوريين ذات المحاور الثلاثة لاستعادة مجلس النواب
المقالة القادمةداخل احتفالات عيد ميلاد ديشا باتاني الثلاثين