يقترب مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من لقاحات COVID-19 للأطفال دون سن الخامسة

43


اقتربت لقطات لقاح COVID-19 للرضع والأطفال الصغار ومرحلة ما قبل المدرسة في الولايات المتحدة خطوة أخرى الأربعاء.

أعطى مستشاري اللقاحات الخارجيين التابعين لإدارة الغذاء والدواء إبهامًا للقاح موديرنا المكون من طلقة وكذلك لسلسلة Pfizer-BioNTech المكونة من ثلاث طلقات للفئة العمرية الصغيرة.

صوتت لجنة الخبراء بالإجماع على أن فوائد طلقات Moderna و Pfizer تفوق أي مخاطر على الأطفال دون سن الخامسة – وهي مجموعة تضم حوالي 18 مليون شاب.

هم آخر مجموعة متبقية في الولايات المتحدة يتم تلقيحها ، وكان العديد من الآباء حريصين على حماية أطفالهم. إذا تم مسح جميع الخطوات التنظيمية ، فيجب أن تكون اللقطات متاحة الأسبوع المقبل.

قال أحد أعضاء اللجنة ، الدكتور جاي بورتنوي من مستشفى الأطفال في مدينة كانساس سيتي بولاية ميسوري: “هذا لقاح طال انتظاره”. “هناك الكثير من الآباء والأمهات اليائسين للغاية للحصول على هذا اللقاح وأعتقد أننا مدينون لهم لمنحهم خيار الحصول على اللقاح إذا أرادوا ذلك.”

افتتح الدكتور بيتر ماركس ، رئيس اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء ، الاجتماع ببيانات تظهر “زيادة مقلقة للغاية” في دخول الأطفال الصغار إلى المستشفيات خلال موجة أوميكرون ، ولاحظ أن 442 طفلاً دون سن الرابعة ماتوا أثناء الوباء. وهذا أقل بكثير من وقال إن وفيات البالغين ، ولكن لا ينبغي الاستغناء عنها بالنظر إلى الحاجة إلى تطعيم الأطفال الصغار.

قال ماركس: “كل طفل يُفقد يكسر أسرته بشكل أساسي”.

قال مراجعون من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن كلا العلامتين التجاريتين تبدو آمنة وفعالة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر في التحليلات المنشورة قبل الاجتماع الذي يستمر طوال اليوم. كانت الآثار الجانبية ، بما في ذلك الحمى والتعب ، طفيفة بشكل عام في كليهما ، وأقل شيوعًا من البالغين.

يستخدم اللقاحان نفس التقنية ولكن هناك اختلافات. في مكالمة مع المراسلين في وقت سابق من هذا الأسبوع ، لاحظ خبراء اللقاحات أن الطلقات لم يتم اختبارها ضد بعضها البعض ، لذلك لا توجد طريقة لإخبار الوالدين إذا كان أحدهم متفوقًا.

قال الدكتور جيسي جودمان من جامعة جورجتاون ، مدير لقاحات سابق في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “هذه نقطة مهمة حقًا”. “لا يمكنك مقارنة اللقاحات مباشرة. ”

إذا اتفقت إدارة الغذاء والدواء مع مستشاريها وأجازت اللقطات ، فهناك خطوة أخرى. ستقرر مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها توصية رسمية بعد اجتماع مستشاريها يوم السبت. إذا قام مركز السيطرة على الأمراض (CDC) بتسجيل الخروج ، يمكن أن تكون اللقطات متاحة في أقرب وقت يوم الاثنين أو الثلاثاء في مكاتب الأطباء والمستشفيات والصيدليات ..

لقاح فايزر للأطفال من سن 6 أشهر إلى 4 سنوات ؛ يمتد لقاح موديرنا من 6 أشهر إلى 5 سنوات.

لقطات موديرنا هي ربع جرعة لقطات الشركة للبالغين. بدت جرعتان قويتان بما يكفي للوقاية من المرض الشديد ولكن فقط حوالي 40٪ إلى 50٪ فعالة في الوقاية من العدوى الخفيفة. أضافت موديرنا معززًا لدراستها وتتوقع أن تقدم واحدًا في النهاية.

إن جرعات Pfizer هي عُشر جرعة البالغين فقط. وجدت شركة Pfizer وشريكها BioNTech أن طلقتين لا توفران حماية كافية في الاختبار ، لذلك تمت إضافة ثالثة أثناء موجة Omicron.

لم تجد البيانات المقدمة من شركة Pfizer أي مخاوف تتعلق بالسلامة واقترحت ذلك ثلاث طلقات كانت فعالة بنسبة 80٪ في الوقاية من عدوى فيروس كورونا المصحوبة بأعراض. لكن ذلك كان يعتمد على 10 حالات فقط من COVID-19 ؛ يمكن أن يتغير الحساب مع حدوث المزيد من الحالات في دراسات الشركة المستمرة.

دعمت لجنة FDA نفسها يوم الثلاثاء لقطات موديرنا متوسطة الحجم للأعمار من 6 إلى 11 عامًا وجرعات كاملة الحجم للمراهقين. إذا سمحت به إدارة الغذاء والدواء ، فسيكون الخيار الثاني لتلك الفئات العمرية. لقاح فايزر هو خيارهم الوحيد حاليًا.

لقاح مجاني لـ COVID-19 من مستشفى الأطفال في لوس أنجلوس
ألدن لي ، 6 سنوات ، بعد الحصول على جرعته الأولى من لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 ، تلقى ضربة بقبضة اليد من الممرضة بيدرو إليساراراز في مركز رعاية الأطفال بمستشفى أركاديا التخصصي في يناير. 8 ، 2022 في أركاديا ، كاليفورنيا.

عرفان خان / لوس أنجلوس تايمز عبر Getty Images


بدأت حملة التطعيم في البلاد في كانون الأول (ديسمبر) 2020 بإطلاق لقاحات البالغين من شركة Pfizer و Moderna ، وكان عمال الرعاية الصحية والمقيمون في دور رعاية المسنين في المرتبة الأولى. تمت إضافة المراهقين والأطفال في سن المدرسة العام الماضي.

قالت شركة Moderna في أبريل إنها تسعى أيضًا للحصول على موافقة الجهات التنظيمية خارج الولايات المتحدة على لقطات الأطفال الصغار. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، قامت 12 دولة أخرى بالفعل بتلقيح الأطفال دون سن الخامسة بعلامات تجارية أخرى.

في الولايات المتحدة ، لا يزال من غير المؤكد عدد الآباء الذين يريدون تطعيم أصغرهم. في حين أن COVID-19 أقل خطورة بشكل عام على الأطفال الصغار من الأطفال الأكبر سنًا والبالغين ، فقد كانت هناك حالات خطيرة وبعض الوفيات. قام العديد من الآباء الذين يحاولون الحفاظ على سلامة أطفالهم غير الملقحين بتأجيل الرحلات العائلية أو تسجيل الأطفال في الحضانة أو الحضانة.

ومع ذلك ، تشير بعض التقديرات إلى أن ثلاثة أرباع الأطفال مصابون بالفعل. تم تطعيم حوالي 29 ٪ فقط من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا منذ أن فتحت لهم شركة Pfizer في نوفمبر الماضي ، وهو معدل أقل بكثير مما تعتبره سلطات الصحة العامة مثاليًا.

قالت الدكتورة نيمي راجاجوبال ، طبيبة طب الأسرة في Cook County Health في شيكاغو ، إنها كانت تعد الوالدين منذ شهور.

وقالت: “لدينا البعض متردد ، والبعض الآخر متشوق للذهاب”.



Source link

المادة السابقةتوقف جامعة جورج واشنطن عن استخدام اسم المستعمرات بحلول 2023-24
المقالة القادمةيحب بنك جولدمان هذا القطاع “التحولي” ⁠ – والذي انخفض بنسبة تزيد عن 50٪ في العام الماضي