يوصي مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتحديث لقطات COVID المعززة للسقوط

24


قد يتم تحديث بعض البالغين في الولايات المتحدة على الأقل كوفيد -19 لقطات هذا الخريف ، حيث صوت مستشارو الحكومة يوم الثلاثاء بأن الوقت قد حان لتعديل الجرعات المعززة لتتناسب بشكل أفضل مع أحدث متغيرات الفيروسات.

تصارع مستشارو إدارة الغذاء والدواء بشأن كيفية تعديل الجرعات الآن عندما لا توجد طريقة لمعرفة كيف سيتطور الفيروس سريع التحور بحلول الخريف – خاصة وأن الأشخاص الذين يحصلون على المعززات الموصى بها اليوم يظلون محميون بشدة من أسوأ نتائج COVID-19.

في نهاية المطاف ، صوتت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأغلبية 19 صوتًا مقابل 2 على أن معززات COVID-19 يجب أن تحتوي على نسخة من متغير Omicron شديد العدوى ، ليكون جاهزًا لحملة تعزيز السقوط المتوقعة.

قال أحد المستشارين ، الدكتور مارك سوير من جامعة كاليفورنيا ، سان دييغو: “سنكون وراء الكرة الثمانية إذا انتظرنا لفترة أطول”.

سيتعين على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحديد الوصفة الدقيقة ، ولكن توقع جرعة مركبة تضيف حماية ضد Omicron أو بعض أقاربه الأحدث إلى اللقاح الأصلي.


تبدأ لقاحات COVID للأطفال دون سن الخامسة

02:11

قال رئيس لقاح إدارة الغذاء والدواء الدكتور بيتر ماركس: “لا أحد منا لديه كرة بلورية” لمعرفة البديل المهدِّد التالي. لكن “يمكننا على الأقل تقريب جهاز المناعة من القدرة على الاستجابة لما يدور” الآن بدلاً من سلالات الفيروسات القديمة.

ليس من الواضح من الذي سيُعرض عليه معزز مضبوط – قد يتم حثه فقط على كبار السن أو أولئك المعرضين لخطر الإصابة بالفيروس. لكن من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا بشأن تغيير الوصفة في غضون أيام ، وبعد ذلك سيتعين على شركتي فايزر ومودرنا السعي للحصول على إذن للجرعات المحدثة بشكل مناسب ، وهو الوقت الذي تستغرقه السلطات الصحية لتستقر على استراتيجية الخريف.

تيار لقد أنقذت لقاحات COVID-19 ملايين الأرواح عالميا. مع جرعة معززة ، فإن تلك المستخدمة في الولايات المتحدة تحتفظ بحماية قوية ضد دخول المستشفى والموت ولكن قدرتها على منع العدوى انخفضت بشكل ملحوظ عندما ظهر Omicron. وتم استبدال متحولة Omicron التي تسببت في اندفاع الشتاء بأقاربها المتميزة وراثيًا. أحدث اثنين من أبناء عمومة Omicron ، المسمى BA.4 و BA.5 ، يشكلان معًا الآن نصف الحالات في الولايات المتحدة ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

كانت شركتا Pfizer و Moderna تعملان بالفعل على تخمير المعززات التي تضيف الحماية لأول متحولة Omicron. لقد عززت طلقاتهم المركبة ، التي يسميها العلماء اللقاحات “ثنائية التكافؤ” ، مستويات الأجسام المضادة القادرة على محاربة هذا النوع ، أكثر من مجرد إعطاء جرعة أخرى من لقاح اليوم.

وجدت كلتا الشركتين أن اللقطات المعدلة توفر أيضًا بعض الحماية المتقاطعة ضد طفرات BA.4 و BA.5 المثيرة للقلق أيضًا ، ولكن ليس بنفس القدر.

يفضل العديد من العلماء النهج المركب لأنه يحافظ على الفوائد المثبتة للقاحات الأصلية ، والتي تشمل بعض الحماية المتبادلة ضد الطفرات الأخرى التي ظهرت أثناء الوباء.


تقول موديرنا إن معزز COVID الجديد يمنح حماية قوية من Omicron

00:17

السؤال الذي يواجه إدارة الغذاء والدواء هو تغيير الوصفة الصحيحة. قالت كلتا الشركتين إن لديهما الكثير من لقطات التحرير والسرد التي تستهدف Omicron بحلول أكتوبر ، لكن Moderna قالت إن التحول لاستهداف أحدث أقارب Omicron قد يؤخر إصدارها شهرًا آخر.

ومما يزيد القرار تعقيدًا أن نصف الأمريكيين الذين تم تطعيمهم فقط قد تلقوا ذلك التعزيز الأول المهم للغاية. وبينما تقول مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) إن الحماية من الاستشفاء قد تراجعت عن بعض البالغين الأكبر سنًا ، يبدو أن الداعم الثاني الموصى به للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكبر يستعيدها. لكن ربع أولئك المؤهلين فقط للحصول على المعزز الإضافي حصلوا على واحد.

قال ماركس إنه من خلال تعديل اللقطات ، “نأمل أن نتمكن من إقناع الناس بالذهاب للحصول على هذا المعزز لتقوية استجابتهم المناعية والمساعدة في منع موجة أخرى.”

ستكون الخدمات اللوجستية صعبة. لم يتلق العديد من الأمريكيين لقاحاتهم الأولى حتى الآن ، بما في ذلك الأطفال الصغار الذين أصبحوا مؤهلين للتو – وليس من الواضح ما إذا كانت المعززات المعدلة قد تؤدي في النهاية إلى تغيير اللقاح الأساسي. لكن مستشاري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قالوا إنه من المهم المضي قدمًا ودراسة وصفات اللقاحات المحدثة عند الأطفال أيضًا.

وهناك تعقيد آخر: شركة ثالثة ، Novavax ، تنتظر ترخيص إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لنوع أكثر تقليدية من لقاح COVID-19 ، لقطات تعتمد على البروتين. جادلت شركة Novavax يوم الثلاثاء بأن اللقاح المعزز المعتاد يعد باستجابة مناعية جيدة ضد طفرات Omicron الجديدة دون تغيير الوصفة.

قال مستشارو منظمة الصحة العالمية مؤخرًا إن اللقطات التي تم تعديلها بواسطة Omicron ستكون مفيدة للغاية باعتبارها معززة فقط ، لأنها يجب أن تزيد من اتساع الحماية المتبادلة للأشخاص ضد المتغيرات المتعددة.

وقالت الدكتورة كانتا سوباراو ، عالمة الفيروسات التي تترأس لجنة منظمة الصحة العالمية: “لا نريد أن يفقد العالم الثقة في اللقاحات المتوفرة حاليًا”.



Source link

المادة السابقةستيف كروبلي: ساعة مع أسرع رجل في العالم | أوتوكار
المقالة القادمةمع انتشار مرض جدري القردة ، تخطط الولايات المتحدة لحملة تطعيم